办理FDA认证需要提交哪些资料？_FDA注册流程_美国FDA工厂注册流程

办理FDA认证需要提交哪些资料？

发布时间：2018-11-15

　　美国食品和药品管理局(FDA)负责监管食品接触材料，此类材料必须经过检测，确保达到食品接触安全标准。美国联邦法规(CFR)第21章对此类材料作出具体规定，并将此类材料视为“间接食品添加剂”。

　　美国食品和药品管理局(FDA)列出三类食品添加剂：

　　1)直接食品添加剂：直接加入食品中的成分;

　　2)二级直接食品添加剂：在食品处理过程中加入食品的成分，例如，用离子树脂、溶解萃取处理食品;

　　3)间接食品添加剂：可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质，但并非直接加入食品之中;*备注：仅“间接食品添加剂”与食品接触材料相关。

　　与食品接触材料FDA测试项目：

　　(CFR)作出要求的食品接触材料：21CFR第174-190节。重要章节包括：

　　21CFR第175节间接食品添加剂：涂层的添加剂和成分

　　21CFR第176节间接食品添加剂：纸张和纸板成分

　　21CFR第177节间接食品添加剂：聚合物(塑料)

　　做美国FDA认证要提交哪些资料呢?

　　一般来说都是提供下产品的具体信息，公司的具体信息，具体的信息在表格上都会体现的。其他的资料是看你具体是什么产品。

　　如果是激光就需要提供产品的激光模块规格书(包括每种激光各自的激光功率和波长)，产品铭牌(包括产品名称，型号，激光等级，激光警告标示)

　　如果是化妆品就需要提供下产品的材质成分等等。

　　FDA认证流程是什么怎么做?(以化妆品FDA注册流程为例)

　　1.提供工厂英文信息(如公司名称、地址)和工厂负责人和联系方式等)

　　2.化妆品配方

　　3.在FDA官网上提交资料

　　4.资料审核受理成功

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