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美国EPA注册第三方代办机构
发布时间:2020-12-18

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EPA《简称:环境保护局》EPA美国环保署Environmental Protection Agency是美国职能部门,主要负责环境保护,包括对空气质量,水,土壤,动植物的保护。美国EPA根据美国联邦法典第40章(40 CFR)进行执法。

EPA联合州和地方颁发一系列商业以及工业许可证。EPA认证美国环保总署EPA的主要目的是保护人民健康,保护生态环境--空气,水和土地这些我们赖以生存的环境。

美国EPA将实行新的环保法规,出口到美国的消毒杀菌,农药等产品通过EPA认证,获得EPA并加贴标志后方可进入美国市场。如果产品在美国除加州之外的49个州进行销售,则只需要办理EPA认证就可以了,如果产品需要出口到美国加州,则需要办理CARB认证。所有的杀虫剂,含义杀虫剂的器具,抗菌剂和农药进行EPA的注册,申报原药成分,适应性报告和销售目的地等情况。

美国EPA注册

消毒剂是只含有化学消毒成分的产品,包括消毒湿巾。用于医用或者人体手部消毒的,归FDA管理。用于硬物表面消毒或其他消毒,归EPA管理。仅有酒精类洗手液(含量在70%以上的乙醇或者80%的丙二醇)和免洗洗手液需要做FDA OTC注册,其他活性剂的洗手液还在EPA的研究中,暂不需要FDA OTC注册。


FDA OTC注册

消毒洗手液、消毒湿巾和免洗凝胶,是简单的FDA OTC类的医疗器械注册,工厂仅仅需要注册FDA OTC工厂商号,取得NDC Labeler Code,并对标签进行备案。工厂仅需要在FDA系统标明自己的产品是70以上的乙醇,还是80%以上的丙二醇。特别说明:免洗洗手液也是按照酒精含量来分类,视为酒精消毒洗手液的一种。

EPA消毒产品注册

EPA将消毒产品分为消毒剂(含活性成分)、消毒装置(不含活性成分,依靠物理原理灭菌消毒)、和复合装置(既可以靠物理原理灭菌,也可以靠活性剂灭菌消毒)。

含有活性成分的消毒剂产品,必须取得EPA注册号(EPA Reg. No.),还需要取得EPA商号(Est. No.);对于消毒装置,仅需要取得EPA商号。

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