FDA是美国发起的，主要做用是保证本国生产或是进口食品、，化妆品，生物制剂、设备还有放射品的，它是审核权威机构，由美国国会即联邦，专门从事食品与的高。FDA是一个由、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业组成的致力于保护、促进和国民健康的卫生管制的监控机构。在美国等近百个，只有通过了FDA认可的、器械和技术才能进行商业化临床应用。
 

美国FDA认证图标展示：

 

美国fda认证的产品上有标识吗？

有的.不同的国家有不同的产品认证要求.通过FDA只能说符合了美国的食品安全等级要求,但中国有中国的产品质量要求,还是需要做QS认证的.

 

美国FDA医疗器械认证对于标识的要求：

包装及标贴：

1.商品名、型号

2.制造商或分销商信息

3.批号或序列号及温度单位

4.产品符合美国标准的标识

说明书：

1.产品符合美国标准的说明

2.详细的使用说明

3.产品清洁消毒的方式

4.校准说明及频次

5.产品详细规格参数

6.操作环境及其他致产品准确度下降的说明

7.服务及维修手册

8.生产商或经销商名称地址

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