美国FDA认证和FDA注册的费用多少？_第三方检测机构_第三方检测机构排名

美国FDA认证和FDA注册的费用多少？

发布时间：2020-04-09

　　美国FDA认证和FDA注册的费用多少？

　　前面有介绍过FDA认证是什么，看到过的都知道，并没有FDA认证这个叫法，FDA只有两种形式：一种是注册，一种是检测(食品级测试)。FDA认证其实是这两种形式的一个笼统的叫法，做FDA注册就会有一个注册号，做FDA检测会有一个报告。

　　FDA检测和注册的产品大概可以分为这几种：医疗器械,、药品、食品、化妆品、激光类产品和与食品接触材料测试(即食品级测试)。

　　FDA注册不同类别的产品，做FDA注册费用都是不一样的。

　　以医疗器械510K豁免的产品为例：

　　医疗器械类交付给美国的规费是均为4624USD，换算为人民币大约在3W左右，具体规费以当日货币汇率为准，每年十月份规费也会变动，费用的增减以FDA官网通知为准。

　　企业或工厂在注册FDA前，需确定企业是否有邓白氏编码(FDA注册强制性要求)，费用800元

　　除去规费和邓白氏编码的费用，便是由第三方检测认证机构代理的服务费，一般为5千。

　　若是未获取510K豁免的产品，需先申请510K，申请邓白氏，再进行FDA注册，整套流程下来费用预计在6W左右。

　　食品类、化妆品、激光类产品类注册就简单很多了。

　　以食品类申请FDA注册，只需要进行食品工厂的注册就可以了，无需进行单独产品的注册，费用也就一千多元，有需要可以联系系我哦！

　　我司亿博检测专业提供FDA认证代理咨询服务，进一步了解可详见文章：《医疗器械fda510k申请需要多长时间》